Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1259 
  Medicinale: CURCIX 
  Codice AIC:036512 
  Confezioni:  25  mg  compresse  divisibili,   6,25   mg   compresse
divisibili 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di  modifica:  B.III.1.a)3.  -  Presentazione  nuovo  CEP  per
aggiunta del nuovo fabbricante ZHEJIANG  HUAHAI  PHARMACEUTICAL  CO.,
LTD. (R1-CEP 2004-287 Rev 02) per il principio attivo carvedilolo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX18ADD9601