Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento CE 712/2012. 

  Titolare AIC: Istituto Chimico Internazionale  Dr.  Giuseppe  Rende
S.r.l. 
  Ai sensi della determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Medicinale: AMOBRONC «7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare» 10  fiale
da 2 ml - A.I.C. n. 025776030 
  Tipologia   della   variazione:   A.5   Modifica   del   nome   e/o
dell'indirizzo del fabbricante del Prodotto finito, compresi  i  siti
di controllo della qualita' a) attivita' per le quali il  fabbricante
e' responsabile, compreso il rilascio  dei  lotti  (Savio  Industrial
S.r.l.). 
  Codice pratica: N1A/2018/1438. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
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