Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: SIMVASTATINA ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC 037352 -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2018/435 
  Modifica di Tipo  IB  unforeseen,  categoria  C.I.3.z)  consistente
nella  modifica  del  Foglio  Illustrativo  e  del  Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto, a  seguito  delle  raccomandazioni  del
PRAC nell'ambito della Procedura PSUSA/00002709/201704. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo a quello della data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD11328