Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 28 novembre 2018, della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/1662 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  GLURENOR
(024080) - 30 mg compresse. 
  Confezione: 024080020. 
  Tipo  di  modifica:  Var  IA  A.4  Modifica  del  nome   del   sito
responsabile della produzione della sostanza  attiva  gliquidone:  da
Boehringer Ingelheim Espana S.A a Malgrat Pharma Chemicals,  Sociedad
Limitada. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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