Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  specialita' medicinale: C-TARD 
  confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  20  capsule  AIC  n.
021115035 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  60  capsule  AIC  n.
021115023 
  modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  CODICE PRATICA N1A/2018/1667: grouping di 2 variazioni di tipo  IA:
n. 
  B.III.1.b)2 presentazione di un nuovo Ph. Eur. TSE  Certificate  of
Suitability n. R1-CEP 2010-043-Rev 00 per  l'eccipiente  gelatina  da
parte di un produttore gia' autorizzato (Rousselot);  n.  B.III.1.b)3
presentazione  di  un  Ph.  Eur.  TSE  Certificate   of   Suitability
aggiornato n. R1-CEP 2003-172-Rev 02  per  l'eccipiente  gelatina  da
parte di un produttore gia' autorizzato (Gelita Group). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
TX18ADD12211