Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: GENETIC S.p.A. Via G. Della Monica,  26,  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Medicinale: AXELTA AIC 040012015 "25  mg  compresse  rivestite"  30
compresse 
  Cod. pratica: N1A/2018/1576 
  Medicinale: EXEGEN AIC 040011013 "25  mg  compresse  rivestite"  30
compresse 
  Cod. pratica: N1A/2018/1577 
  Variazione: B.III.1a)1 (Tipo IAIN) Nuovo certificato presentato  da
un fabbricante gia' approvato SCINOPHARM TAIWAN, LTD (da DMF a R0-CEP
2016-002-Rev 00) 
  Medicinale: FLUGENIX AIC 043088 (tutte le confezioni) 
  Cod. pratica: N1B/2018/1616 
  Medicinale: PAVETOD AIC 043084 (tutte le confezioni) 
  Cod. pratica: N1B/2018/1617 
  Variazione: B.II.e.4 c) (Tipo IB)  Modifica  della  forma  o  delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario) - AGGIUNTA 
  Medicinale: FLUGENIX AIC 043088 (tutte le confezioni) 
  Cod. pratica: N1B/2018/1638 
  Medicinale: PAVETOD AIC 043084 (tutte le confezioni) 
  Cod. pratica: N1B/2018/1639 
  Variazione: B.II.b.4 a) (Tipo IB)  Modifica  della  dimensione  del
lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)  del  prodotto
finito sino a 10 volte superiore alla  dimensione  attuale  approvata
del lotto - AGGIUNTA. 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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