TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.142 del 6-12-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: LORAZEPAM DOROM 
  Codice farmaco: 033227- tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/1603 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a)2 
  Modifica apportata: presentazione di un Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza  attiva  Lorazepam
da parte di un fabbricante gia' approvato. 
  Medicinale: ALMOTRIPTAN TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 043340 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: PT/H/1133/001/IA/013 
  Codice Pratica: C1A/2018/2301 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.4 
  Modifica apportata: Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
principio attivo. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX18ADD12232
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.