Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2018/1309 
  Specialita' medicinale: LUVION 
  Confezioni e numero AIC: 
  50 mg compresse - 20 compresse, AIC n. 024273082 
  50 mg compresse - 40 compresse, AIC n. 024273094 
  100 mg capsule rigide - 10 capsule, AIC n. 024273043 
  100 mg capsule rigide - 20 capsule, AIC n. 024273056 
  Titolare AIC: Therabel Gienne Pharma S.p.A. 
  Variazione  Grouping:  Variazioni  Tipo  IAIN,  B.II.b.1.a),  IAIN,
B.II.b.1.b), IB, B.II.b.1.e), IAIN,  B.II.b.2.c.2):  sostituzione  di
uno dei siti di produzione del prodotto finito:  THERABEL  INDUSTRIES
S.A.S.,  La  Seyne  sur   Mer,   France,   responsabile   produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del
prodotto finito con: VAMFARMA  S.r.l.,  Via  Kennedy  n.  5,  Comazzo
(Lodi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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