Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A 
  Medicinale: MEMAC 
  Confezioni: 5 mg compresse rivestite con film AIC 042613012; 10  mg
compresse rivestite con film AIC 042613024. 
  Codice pratica: C1A/2018/2376 
  Procedura EU: UK/H/3559/001/IA/015 
  Data di approvazione a livello europeo: 06/11/2018 
  Tipologia  variazione  e   modifica   apportata:   Tipo   IAIN   n.
B.II.b.2.c.1  Aggiunta  di  Synoptis  Industrial  Sp.  z  o.o.,   ul.
Rabowicka 15, Swarzedz, 62-020, Polonia come  sito  di  rilascio  del
prodotto  finito.   Modifica   contestuale   dell'etichettatura   per
inserimento dei paragrafi 17 e 18 pertinenti alla serializzazione. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra indicati possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Elisabetta Rossi 

 
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