Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  Regolamento 1234/2008. 

  Medicinale CEFTRIAXONE FKI  polvere  per  soluzione  per  infusione
A.I.C. n. 042495 in confezioni tutte. 
  DE/H/0890/001/IA/026G, pratica C1A/2018/2088. 
  Raggruppamento di  variazioni  IA  B.III.1.a.2:  aggiornamento  CEP
ceftriaxone  sodico   di   produttore   approvato   (Fresenius   Kabi
Anti-Infectives con cambio nome in Fresenius Kabi Ipsum). 
  Medicinale KIDIAMIX soluzione per infusione  A.I.C.  n.  043378  in
confezioni 037-049-052. 
  FR/H/554/003-005/IB/011G, pratica C1B/2018/1297. 
  Raggruppamento di  variazioni:  IB  B.I.a.1.a  modifica  produttore
starting material della sostanza  attiva  magnesio  lattato  diidrato
(aggiornamento ASMF Moehs Iberica Dicembre 2015) e conseguente IA A.4
cambio nome fornitore in Tiefenbacher API + Ingredients GmbH Co. KG. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU18ADD12859