Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale ARBUX - A.I.C. n. 045564 tutte le confezioni. 
  Cod. prat. C1A/2018/2406 -  DE/H/4894/IA/002/G  Var.  Grouping  IA:
IAIN -B.II.b.1.b; IAIN -B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.2: Aggiunta sito
per  il  confezionamento  primario,  il  confezionamento  secondario,
controllo e rilascio dei lotti: «Teva Gyogyszergyar Zrt.» (Ungheria). 
  Medicinale TAVACOR - A.I.C. n. 035623 tutte le confezioni. 
  Cod. prat. N1A/2018/1789 Var. IA-B.III.1.a.2 Certificato aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio  attivo:
«Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» (Israele). 
  Medicinale VALSODIUR - A.I.C. n. 041144 tutte le confezioni. 
  Cod. prat. C1A/2018/2534 - IT/H/346/IA/020 Var. IAIN  -B.III.1.a.3;
Sostituzione   produttore   principio   attivo;   nuovo   certificato
presentato  da  nuovo  fabbricante:   sostituito   «Zhejiang   Huahai
Pharmaceutical  Co  Ltd»  (Cina)  con  «IPCA  Laboratories   Limited»
(India). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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