Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Lallemand Pharma Europe. 
  Medicinale ISMIGEN - A.I.C. n. 026224. Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2018/1686 - Variazione di  tipo  IA  -  B.I.b.1
Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del  principio
attivo, di una materia prima, di una  sostanza  intermedia  o  di  un
reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione  del  principio
attivo.  d)  Soppressione  di   un   parametro   di   specifica   non
significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Simonetta Bonetti 

 
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