Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l., Via Basilicata, 9 -  Fraz.  Sesto
Ulteriano 20098 S.Giuliano Milanese (MI) 
  Medicinale: ROFIXDOL ANTIDOLORE 40 mg polvere per soluzione orale 
  Confezioni e numeri di AIC: Polvere per soluzione orale bustine, 12
bustine AIC 045385010, 24 bustine AIC 045385022 
  Codice pratica n.: N1B/2018/1700 
  La  modifica  di  Tipo  IB   categoria   B.II.f.1.b.1   consistente
nell'estensione della durata di  conservazione  del  prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giorgio Pizzoni 

 
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