Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: ASAVIXIN Confezione: 500 mg  compresse  AIC
n. 035356017, Codice pratica N1A/2018/1825, Var. tipo IAin Cat  A.5.a
- cambio dell'indirizzo del sito produttivo  SPECIAL  PRODUCT'S  LINE
S.p.A. 
  Specialita' medicinale: EUPRES Confezione: 100 mg + 25 mg compresse
AIC n. 024728038, Codice pratica N1B/2018/1755, Var.  grouping  di  2
tipo IA + 1 tipo IB Cat B.II.b.3.a -  modifiche  minori  al  processo
produttivo del prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: PARLODEL Confezioni: tutte AIC  n.  023781,
Codice  pratica  N1A/2018/1802,  Var.  tipo  IAin  Cat   B.II.b.2.c.1
aggiunta di  MADAUS  Gmb  -  Troisdorf  come  sito  responsabile  del
rilascio lotti del prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: TRAVELGUM Confezioni: tutte AIC n.  005170,
Codice pratica N1A/2018/1844,  Var.  grouping  di  2  tipo  IAin  Cat
B.II.b.1.a + B.II.b.1.b  -  aggiunta  di  un  sito  responsabile  del
confezionamento (primario e secondario) del  prodotto  finito  Klocke
Verpackungs-Service GmbH - Weingarten. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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