FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.149 del 27-12-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CLODRON 200mg/4ml soluzione iniettabile per uso i.m con
lidocaina 1% (AIC 034721098-100) 
  Codice pratica: N1B/2018/1782 
  Modifica apportata: Variazione  Tipo  IB  B.II.f.1.b.1:  Estensione
della durata di conservazione del prodotto finito:  da  2  anni  a  3
anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX18ADD12923
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.