Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
      Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Codice pratica: N1A/2018/1710 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  SILKETAL (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni tipo IA B.III.1.a.2 
  Natura  della  variazione:  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o  aggiornato.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  DA: Heparin sodium certificate of suitability  R1-CEP  2002-006-Rev
05 
  A: Heparin sodium certificate of suitability R1-CEP 2002-006-Rev 06 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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