Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg,  600  mg,  800  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 044211 
  Codice     Pratica      C1A/2018/2466      -      Procedura      n.
DE/H/5711/003-005/IA/006 - variazione Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.c)2  -
aggiunta di un'officina  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito, inclusi i controlli  (S.C.  Zentiva  S.A.  Bucarest,
Romania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX18ADD12935