Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela. 
 

  Determinazione n. 773 del 29/11/2018 
  Specialita' Medicinale: CONGESCOR "2,5 mg compresse"  28  compresse
in  blister  PVC/AL-  SPAGNA  (AIC  043654019);  AUGUMENTIN   bambini
"400mg/57 mg/5ml polvere per sospensione orale"  flacone  70  ml  con
siringa dosatrice- REPUBBLICA CECA (AIC 042856056); MOTILIUM  "10  mg
compresse rivestite con film" 30 compresse - SPAGNA (AIC  043895010);
PANTORC  "20  mg  compresse   gastroresistenti"   14   compresse   in
blister-REPUBBLICA CECA (AIC 042953087);  PANTORC  "40  mg  compresse
gastroresistenti" 14  compresse  in  blister-  REPUBBLICA  CECA  (AIC
042953051); SIRDALUD "2 mg compresse"  20  compresse-  GERMANIA  (AIC
044122012); ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20  compresse
rivestite- SPAGNA (AIC 044489019); NAPRILENE  "20  mg  compresse"  14
compresse -  SPAGNA  (AIC  044487015);  PANTOPRAZOLO  SANDOZ  "20  mg
compresse gastroresistenti" 14 compresse-PAESI BASSI (AIC  04483028);
PANTOPRAZOLO   SANDOZ   "40   mg   compresse   gastroreistenti"    14
compresse-PAESI  BASSI  (AIC  044483016);  HALCION  "125  microgrammi
compresse" 20 compresse  -  SPAGNA  (AIC  044935017);  VASORETIC  "20
mg+12,5 mg compresse" 14 compresse- UNGHERIA (AIC 042954026) 
  Variazione approvata: Variazione della ragione sociale di  un  sito
di  confezionamento  secondario  da  S.C.F.   s.n.c.   via   Federico
Barbarossa 7- 26824 Cavenago D'Adda (LO) a S.C.F. s.r.l. via Federico
Barbarossa 7- 26824 Cavenago D'Adda (LO). 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore del presente provvedimento. I lotti gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Il  presente  provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
TX18ADD12952