Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela. 
 

  Determinazione n. 774 del 29/11/2018 
  Specialita' Medicinale: DOSTINEX "0,5  mg  compresse"  8  compresse
dalla Spagna - AIC 045770017 
  Variazione approvata:  Variazione  del  codice  AIC  nel  paese  di
provenienza da 60.867 C.N. 683045 a 60.867 C.N. 710402 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore del presente provvedimento. I lotti gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Il  presente  provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
TX18ADD12953