Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela. 
 

  Determinazione n. 783 del 29/11/2018 
  Specialita' Medicinale: BUSCOPAN "10  mg  compresse  rivestite"  30
compresse, dalla GRECIA - Codice AIC 043962012 
  Variazione  approvata:  Variazione  del  nome   e   indirizzo   del
produttore  della  specialita'  medicinale   estera   da   BOEHRINGER
INGELHEIM Hellas (SA) a Istituto De Angelis S.r.l.  Localita'  Prulli
n. 103/c 50066, Reggello, Italia. 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore del presente provvedimento. I lotti gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Il  presente  provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
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