Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: NEBIVOLOLO ANGELINI 5 mg compresse 
  Confezioni e numeri AIC: 038134 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: 
  Procedura europea n.: C1B/2018/1907 
  DE/H/0767/001/IB/021 
  Tipologia variazione: n. 1 Variazione B.II.b).1. e) 
  Modifica Apportata: Aggiunta di un sito di produzione per tutte  le
fasi  di  produzione,  eccetto  il  rilascio,  del  prodotto  finito.
Aggiunta di Sandoz Grup Saglik Ürünleri Ilaclari San.ve Ticaret  A.S.
- S.Gebze Organized Industrial Region,  Ihsan  Dede  Cadde  No.  900.
Dokak, TR- 41480 Gebze-Kocaeli 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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