Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MODIVID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone  +
1 fiala solvente 4 ml 
  AIC n. 027951033 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027951045 
  Specialita' medicinale: TIMECEF 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone  +
1 fiala solvente 4 ml 
  AIC n. 027939040 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027939038 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso, 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - AIC 027939053 
  Codice Pratica n° N1A/2018/1735 del 06 Novembre 2018 
  Gruppo di variazioni, composto da 2 Tipo IA n. A.5.b): Modifica del
nome del fabbricante del prodotto finito,  escluso  il  rilascio  dei
Lotti da "Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş"  a  "Sanofi  İlaç
Sanayi ve Tic A.Ş." 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD12980