Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ZITROMAX (azitromicina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860081 
  150mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860093 
  200mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860105 
  300mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860117 
  400mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027860129 
  Specialita' medicinale: AZITROMICINA PFIZER (azitromicina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027897065 
  150mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027897077 
  200mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine AIC n. 027897089 
  300mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine - AIC n. 027897091 
  400mg Polvere per sospensione orale - 3 bustine - AIC n. 027897103 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2018/1604 
  Tipo di modifica: Grouping di n.  2  variazioni  IA  B.II.d.2  (per
ciascun prodotto)  -  Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Donatina Cipriano 

 
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