Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare Pharmeg S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  Via
dei giardini, 34 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita
I.V.A. 01572000766. 
  Medicinale: TASAVOS, cod. prodotto  044009,  cod.  confezioni  013,
025, 037, 049 
  Codice Pratica: N1A/2018/1771. Variazione: A.5b) Tipo IA.  Modifica
del nome e/o dell'indirizzo del  sito  Zakład  Farmaceutyczny  ADAMED
Pharma S.A., ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow Poland, responsabile  di
tutte le fasi della produzione, confezionamento primario e secondario
del prodotto finito, in  Adamed  Pharma  S.A.,  Administrative  site:
Pieńkow,  ul.   M.   Adamkiewicza   6A,   05-152   Czosnow,   Poland,
Manufacturing site: ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland. 
  Codice Pratica: N1A/2018/1773. Grouping Variations [B.III.1a)2 Tipo
IA e n. 2 variazioni B.I.a.1i) Tipo IA]  aggiornamento  CEP  dal  No.
R0-CEP 2015- 040 Rev01 al No. R0-CEP 2015- 040 Rev02  del  produttore
API  gia'  autorizzato  Biocon  Limited;   Aggiunta   dei   siti   di
micronizzazione: Biocon Limited, 20th KM Hosur Road Electronics  City
India-560 100 Bangalore, Karnataka, Biocon Limited, Plot No. 213-215,
I.D.A., Phase-II Sangareddy District India -  502  307  Pashamylaram,
Telangana e Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.  No.  2  Tonghai  Si
Road,  Yangkou  Chemical  Industrial  Park  Rudong  Coastal  Economic
Development Zone China-226 407 Nantong, Jiangsu Province. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Egidio Irianni 

 
TX19ADD40