Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Apogepha Arzneimittel  GmbH  -  Kyffhäuserstrasse,  27  -
01309 Dresden - Germania 
  Codice  pratica:  C1A/2018/2117   -   N°   di   Procedura   Europea
IE/H/0724/001/IA/063/G 
  Medicinale: MICTONORM 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  "15  mg  compresse  rivestite  con
film", A.I.C. 037768 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping di variazioni: tipo IAIN n. B.II.b.1.a -  Aggiunta  di  un
sito di confezionamento secondario per il prodotto finito: Rottendorf
Pharma GmbH (indirizzo headquarter: Ostenfelder Straße 51 - 61, 59320
Ennigerloh;  indirizzo  sito  produttivo:  Am  Fleigendahl  3,  59320
Ennigerloh (Germania)) 
  Data di implementazione: 01/09/2018 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1.b - Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
primario per il prodotto finito  Rottendorf  Pharma  GmbH  (indirizzo
headquarter: Ostenfelder Straße 51 - 61, 59320 Ennigerloh;  indirizzo
sito produttivo: Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh (Germania)). 
  Data di implementazione: 01/09/2018 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Claudia Ghislieri 

 
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