SANOFI S.P.A.

legale rappresentante di Sanofi Pasteur Europe

Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.1 del 3-1-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale: TYPHIM Vi (029153) tutte le confezioni autorizzate 
  Codice procedura europea: SE/H/xxxx/WS/0259 
  Codice Pratica: N1B/2018/1446 
  N° e Tipologia della variazione: [B.I.d.1.z] - IB 
  Modifiche  apportate:  Estensione  del  periodo  di  validita'  del
reference standard attualmente utilizzato per la conduzione del  test
al rilascio per la verifica del contenuto di  polisaccaride  Vi  allo
stadio di Finished Product. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD78
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.