Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.,  della  Determinazione
          25 agosto 2011 e del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A., via Zambeletti  s.n.c.,  20021  Baranzate
(MI) 
  Codice Pratica N1A/2018/1815 
  Medicinale: GOLA ACTION 150 mg/100 ml + 500  mg/100  ml  spray  per
mucosa orale - AIC 033501026 
  Tipologia della variazione: tipo IA B.II.b.3.a) -  Modifica  minore
nel procedimento di  fabbricazione  del  prodotto  finito  (passaggio
"preparation of flavour solution"). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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