ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
Sede: via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
Codice Fiscale: 02578030153

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI.  Confezione  e
numero di A.I.C.: 1 g+500mg/3.2 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. + 1 fiala solv. da 3.2 ml
AIC 036624017; 500 mg+250mg/1.6 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. + 1 fiala solv. da 1.6 ml
AIC 036624029; 1 g+500mg polvere per soluzione iniettabile,  1  flac.
da 20 ml AIC 036624031; 2 g+1 g polvere per soluzione iniettabile,  1
flac. da 20  ml  AIC  036624056;  1  g+500mg  polvere  per  soluzione
iniettabile, 10 flaconcini da 20 ml AIC 036624070; 2  g+1  g  polvere
per soluzione iniettabile, 10 flaconcini da 20 mlAIC 036624094. 
  Modifica stampati ai sensi  dell'art  61(3)  del  D.Lgs.n.219/2006:
Notification to implement serialization  (QRD  v10)  in  the  product
labelling. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TX19ADD519
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.