Modifiche secondarie di autorizzazioni all'emissione di commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.L.vo
  24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del  Regolamento  1234/2008/CE  e
  s.m.i. 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A., via Paolo di Dono n.  73  -
00142 Roma. 
  Medicinale: LOMIR SRO - A.I.C.: 027715 - Confezioni: tutte. 
  Grouping  of  variations  composto  da:  sei  variazioni  tipo   IA
B.III.1.b.2: presentazione di un Certificate of  suitability  Ph.Eur.
nuovo, relativo all'eccipiente  gelatina:  R1  CEP  2010-043  Rev  00
(Rousselot), R1 CEP 2001-424 Rev 03 (Gelita Group), R1  CEP  2000-344
Rev 02, R1 CEP 2004-247 Rev 00, R1 CEP  2004-320  Rev  00  e  R1  CEP
2005-217 Rev 00 (Nitta Gelatin) e una variazione tipo IA B.III.1.b.4:
eliminazione di due Certificates  of  suitabimlity  Ph.Eur.  relativi
all'eccipiente gelatina: R1 CEP 2000-027 Rev 02 (Rousselot) e R1  CEP
2002-110 Rev 00 (PB Gelatins). Codice pratica N1A/2018/1857. 
  Decorrenza della modifica: 20 settembre 2018. I lotti gia' prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Massimo Grandi 

 
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