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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'emissione di commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L.vo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A., via Paolo di Dono n. 73 - 00142 Roma. Medicinale: LOMIR SRO - A.I.C.: 027715 - Confezioni: tutte. Grouping of variations composto da: sei variazioni tipo IA B.III.1.b.2: presentazione di un Certificate of suitability Ph.Eur. nuovo, relativo all'eccipiente gelatina: R1 CEP 2010-043 Rev 00 (Rousselot), R1 CEP 2001-424 Rev 03 (Gelita Group), R1 CEP 2000-344 Rev 02, R1 CEP 2004-247 Rev 00, R1 CEP 2004-320 Rev 00 e R1 CEP 2005-217 Rev 00 (Nitta Gelatin) e una variazione tipo IA B.III.1.b.4: eliminazione di due Certificates of suitabimlity Ph.Eur. relativi all'eccipiente gelatina: R1 CEP 2000-027 Rev 02 (Rousselot) e R1 CEP 2002-110 Rev 00 (PB Gelatins). Codice pratica N1A/2018/1857. Decorrenza della modifica: 20 settembre 2018. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Massimo Grandi TV19ADD1331