Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: N1B/2018/1921 (protocollo n. 137636 del 13/12/2018) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n. 1 variazione di tipo IB n. B.I.b.1.z : rimozione del riferimento
alla Farmacopea USP-NF per il reagente Triton X-100. 
  Notifica di regolarita' pratica del 28/01/2019. 
  Modifica Apportata: aggiornamento Modulo 3. 
  La variazione non comporta alcuna modifica degli stampati. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
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