Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: C1A/2018/2822 (protocollo n. 129070 del 23/11/2018) 
  Titolare: Gambro Lundia AB - Svezia. 
  Medicinale: PRISMASOL  2  mmol/l  Potassio  e  PRISMASOL  4  mmol/l
Potassio 
  AIC 036146: tutte le confezioni autorizzate. 
  n. 1 variazione di tipo IA n.  A.7:  rimozione  di  tre  fornitori,
Chemische Fabrik Lehrte, Ashland Italia S.p.A. e Kirsch Pharma  GmbH,
per i principi attivi  Magnesio  cloruro  esaidrato,  Sodio  cloruro,
Sodio bicarbonato e Potassio  Cloruro.  La  variazione  non  comporta
alcuna modifica degli stampati. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX19ADD1429