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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. Codice pratica: C1A/2018/2822 (protocollo n. 129070 del 23/11/2018) Titolare: Gambro Lundia AB - Svezia. Medicinale: PRISMASOL 2 mmol/l Potassio e PRISMASOL 4 mmol/l Potassio AIC 036146: tutte le confezioni autorizzate. n. 1 variazione di tipo IA n. A.7: rimozione di tre fornitori, Chemische Fabrik Lehrte, Ashland Italia S.p.A. e Kirsch Pharma GmbH, per i principi attivi Magnesio cloruro esaidrato, Sodio cloruro, Sodio bicarbonato e Potassio Cloruro. La variazione non comporta alcuna modifica degli stampati. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Felicia Spina TX19ADD1429