Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Alliance Pharma S.r.l. Viale Restelli 5 - 20124 Milano 
  Codice pratica: N1B/2018/1990 
  Medicinale: BIODERMATIN 
  Confezione e numero di A.I.C.: "5  mg  compresse"  30  compresse  -
A.I.C. 010130021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m: 
  Grouping di due variazioni, una variazione Tipo  IB  "foreseen"  n.
B.II.b.5.c "Change to in-process tests or limits applied  during  the
manufacture of the finished product: Deletion  of  a  non-significant
in-process test" (eliminazione del test "titolo biotina"  dallo  step
di Miscelazione) e una variazione Tipo IA n.  B.II.b.5.c  "Change  to
in-process tests or limits applied  during  the  manufacture  of  the
finished product: Deletion  of  a  non-significant  in-process  test"
(eliminazione del test "Granulometria" dallo step Calibrazione) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Dario Opiparo 

 
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