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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Alliance Pharma S.r.l. Viale Restelli 5 - 20124 Milano Codice pratica: N1B/2018/1990 Medicinale: BIODERMATIN Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 010130021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m: Grouping di due variazioni, una variazione Tipo IB "foreseen" n. B.II.b.5.c "Change to in-process tests or limits applied during the manufacture of the finished product: Deletion of a non-significant in-process test" (eliminazione del test "titolo biotina" dallo step di Miscelazione) e una variazione Tipo IA n. B.II.b.5.c "Change to in-process tests or limits applied during the manufacture of the finished product: Deletion of a non-significant in-process test" (eliminazione del test "Granulometria" dallo step Calibrazione) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Dario Opiparo TX19ADD1450