Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa, 130 - 20156 (Milano), codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL 
    crema rettale tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031 
    6 supposte - A.I.C. n. 013868043 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2021/44 
  IAIN  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (RO-CEP 2018-286-Rev 00)  per  il
principio  attivo  benzocaina  presentato  da  parte  di   un   nuovo
fabbricante (aggiunta): Corden  Pharma  Bergamo  S.p.A.  -  Treviglio
Bergamo, Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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