Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TRANSACT LAT 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, 028741 
  Codice Pratica: N1B/2020/2129 
  Grouping of Variations: n.1 Tipo IA -  B.II.b.3.a)  consistente  in
una modifica minore nel processo di produzione del Prodotto Finito  e
n.1 Tipo IB - B.II.b.5.z) consistente nella modifica del limite di un
controllo in corso di produzione del prodotto finito (IPC).  I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD2049