Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/141 
  Medicinale: VISUCLOBEN 
  1mg/ml collirio, sospensione; 
  VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 
  0.5 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione 
  Confezioni: 10 ml di collirio, 
  AIC n. 026591026; 026592028 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia  variazione  e  tipo  di  modifica:  grouping  di  n.   2
variazioni B.III.1.a).3 di tipo IAIN. 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2012-282-Rev 00)  per  una
sostanza attiva (Clobetasone butirrato): Nuovo certificato presentato
da un nuovo fabbricante (Symbiotec Pharmalab Private Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and managing director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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