Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
        Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/131 
  Specialita' Medicinali: 
  UMAN SERUM (021112 tutte le confezioni autorizzate) 
  ATKED (041800 tutte le confezioni autorizzate) 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  ALBITAL (022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  AT III KEDRION (029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: KEDRION S.p.A.; 
  Tipo modifica: IA (A.4) Modifica del nome  del  fabbricante  o  del
fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto)  per
i quali  non  si  dispone  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea 
  Modifica apportata: Modifica del nome del produttore GE  Healthcare
in Cytiva Sweden AB 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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