ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: via Ludovico il Moro, 6/c - Palazzo Ferraris - 20080
Basiglio (MI)
Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.27 del 4-3-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/1735 
  Medicinale: ZOLADEX 3,6 mg e 10,8 mg impianto a rilascio prolungato
per uso sottocutaneo 
  Confezioni: A.I.C. n. 026471 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico
il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Tipologia variazione:  Grouping  di  2  variazioni  di  tipo  IA  -
B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: Aggiunta dei siti AstraZeneca AB, Gärtunavägen,
Södertälje (Svezia) e AstraZeneca  AB,  Forskargatan  18,  Södertälje
(Svezia) come siti responsabili del controllo lotti in EEA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
TX21ADD2211
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.