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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. N. di Procedura Europea: DE/H/1944/001/IB/0019/G Codice Pratica: C1B/2019/2641 Medicinale: IQYMUNE "100 mg/ml soluzione per infusione" Confezioni A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 043736 Titolare AIC: Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies Tipologia Variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IA A.4 & IB B.I.e.5.c Tipo di Modifiche: Modifiche amministrative e qualitative Modifiche Apportate: Aggiunta della dimensione del lotto di plasma di 4500 L (II+III) e cambio nome di un fornitore delle sacche per la conservazione di un componente intermedio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Denis Delval TX21ADD2213