Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ARTIN 4% soluzione iniettabile con adrenalina 
  AIC n. 036084 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica N1A/2021/428 
  Grouping  di  4  variazioni  per  articaina  cloruro:  2  Tipo   IA
(B.III.1.a.2): aggiornamento di  CEP  da  produttore  autorizzato  da
R1-CEP2002-060-Rev04   a   R1-CEP2002-060-Rev06;    2    Tipo    IAin
(B.III.2.a.1): adeguamento  al  metodo  di  Ph.  Eur.  per  controllo
microbiologico e endotossine batteriche. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                           Roberto Cerioli 

 
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