Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del  Regolamento  (CE)  1234/2008  modificato  dal  Regolamento  (CE)
                              712/2012 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' medicinale: ZENGAC 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 034634028 - 034634030 
  Codice Pratica: N1A/2021/148 
  N° e tipologia variazione: n. B.II.d.2.a), Tipo IA: modifica minore
alla procedura di prova approvata  per  il  test  di  sterilita'  del
prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: TALENTUM 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 037263 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2021/163 
  N° e tipologia variazione: n. B.II.d.2.a), Tipo IA: modifica minore
alla procedura di prova approvata  per  il  test  di  sterilita'  del
prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
TX21ADD5001