Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica s.r.l. Via Palermo 26/A - 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: DELAMAN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "30 mg + 10 mg compresse" 28 cpr divisibili AIC n. 035256015 
  "30 mg + 10 mg compresse" 14 cpr divisibili AIC n. 035256027 
  "30 mg + 10 mg compresse" 50 cpr divisibili AIC n. 035256039 
  "30 mg + 10 mg compresse" 100 cpr divisibili AIC n. 035256041 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni" 
  Codice pratica: C1A/2020/3065 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0125/001/IA/025/G 
  Grouping di variazioni: 
  Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della  confezione  del
prodotto  finito  -b)  Eliminazione  confezione   da   14   compresse
divisibili (AIC 035256027) 
  Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della  confezione  del
prodotto  finito  -b)  Eliminazione  confezione   da   50   compresse
divisibili (AIC 035256039) 
  Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della  confezione  del
prodotto  finito  -b)  Eliminazione  confezione  da   100   compresse
divisibili (AIC 035256041). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza in-dicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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