Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  Codice pratica: N1A/2021/489; 
  Medicinale: FOILLE INSETTI; 
  Confezione e numero  di  AIC:  "0,5  g  /100  g  crema"  -  AIC  n.
020051037; 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a.1; 
  Modifica  apportata:  presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R0-CEP 2019-166-Rev 00)  per  la
sostanza  attiva  idrocortisone,  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (Sanofi Chimie); 
  Data di implementazione: 15/03/2021; 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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