Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/394 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.a. 
  Medicinale: ASACOL 
  Numero A.I.C. e confezione: 026416305 1g astuccio con 28 supposte 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  sito  di   produzione,   di
confezionamento, di controllo e rilascio lotti del medicinale  finito
(Zeta Farmaceutici S.p.a.). 
  Codice Pratica: N1A/2021/369 
  Medicinale: ASACOL 
  Numero A.I.C. e confezioni: 026416141 "2g/50ml sospensione  rettale
con 7 contenitori monodose"; 026416154 "4g/100ml sospensione  rettale
con 7 contenitori monodose". 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  sito  di   produzione,   di
confezionamento, di controllo e rilascio lotti del medicinale  finito
(Zeta Farmaceutici S.p.a.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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