Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CARBOPLATINO TEVA 
  Codice farmaco: 034347 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/5760/IA/036/G 
  Codice Pratica: C1A/2021/513 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - A.7; Tipo IA  -
B.II.b.2.a - Modifica apportata: Eliminazione di un sito responsabile
del  controllo  e  del  rilascio  dei  lotti;  aggiunta  di  un  sito
responsabile del controllo dei lotti 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio
Illustrativo entro e non oltre sei mesi dalla data  di  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale della variazione. Sia  i  lotti  gia'  prodotti
alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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