Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2021/700 
  Procedura europea n.: NL/H/0800/001/IB/029/G 
  Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Medicinale: EMINOCS 
  Confezioni: 50 mg/ml soluzione orale 
  Numeri di AIC: 038049045 - Soluzione orale flacone da 100 ml 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 4 variazioni
Tipo IB e Tipo IAin  -  Tipo  IB-B.II.b.1.e)  aggiunta  del  sito  di
fabbricazione NEW.FA.DEM. Srl per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito -  Tipo  IAin-B.II.b.1.b)  aggiunta
del sito di fabbricazione  NEW.FA.DEM.  Srl  per  il  confezionamento
primario - Tipo IAin-B.II.b.1.a) aggiunta del sito  di  fabbricazione
NEW.FA.DEM.  Srl   per   il   confezionamento   secondario   -   Tipo
IAin-B.II.b.2.c)2   aggiunta   del   Fabbricante   NEW.FA.DEM.    Srl
responsabile del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Antonio Scala 

 
TX21ADD5160