CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Sede legale: Ziegelhof , 24 - 17489 Greifswald, Germania

(GU Parte Seconda n.90 del 31-7-2021)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: STREPTOSIL CON NEOMICINA 
  Numeri A.I.C. e confezioni:  023589031  -  "99,5%  +  0,5%  polvere
cutanea" 10 g in flacone PE"; 023589043 - "2% + 0,5% unguento"  20  g
in tubo Al 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof  24,
17489 Greifswald - Germania 
  Codice pratica N.: N1A/2021/678 
  Tipologia di variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IA n. B.III.1 Presentazione di un certificato di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente  della
farmacopea europea -  2)  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante 
  gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX21ADD8587
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.