FARMAROC S.R.L.
Sede legale: viale Pio XI, 48 - 70056 Molfetta (BA)
Partita IVA: 07335230723

(GU Parte Seconda n.10 del 27-1-2022)

 
Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Specialita' medicinale: VOLTAREN EMULGEL 1% gel tubo da 100 g 
  AIC 043263021 - Germania 
  Determinazione IP N° 10-2022 del 17/01/2022 
  Variazione  approvata:  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare AIC nel paese di provenienza  da  Novartis  Consumer  Health
GmbH, Zielstattstraße 40, 81379 Monaco - Germania  a  GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare GmbH & Co.  KG,  Barthstraße,  480339,  Monaco  -
Germania. 
  Determinazione IP N° 02-2022 del 05/01/2022 
  Variazione approvata: modifica del  nome  e  dell'indirizzo  di  un
produttore: da Novartis Pharma Produktions GmbH,  Öflinger  Str.  44,
79664 Wehr, Baden-Wurttemberg - Germania a  GlaxoSmithKline  Consumer
Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße, 480339, Monaco - Germania 
  Il Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore della presente determinazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
TX22ADD882
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.